Лабораторные испытания медицинских изделий

• Изготовителям изделий медицинского назначения
• Импортёрам изделий медицинского назначения

Зачем нужно проводить испытания изделий медицинского назначения?

• Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора
• Оформление декларации ГОСТ Р

Чем регламентируются испытания?

• Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 года "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Виды проводимых испытаний испытаний?

• Физико-химические испытания
• Микробиологические испытания
• Токсикологические испытания
• Клинические испытания
• Технические испытания

Как проводятся испытания?

• Мы осуществляем оперативный выезд курьера по всей Москве и Московской области. Также Вы можете самостоятельно привезти продукцию в нашу лабораторию.
• В результате испытаний Вы получаете протокол, на основании которого можете оформить регистрационное удостоверение или декларацию ГОСТ Р.

Срок испытаний - 20 рабочих дней !

Мы можем забрать образцы продукции в любой удобный для Вас день. Протоколы испытаний будут готовы через 20 рабочих дней!